PEEK от Evonik используется в первом 3D

Размещено Персоналом | 25 апреля 2023 г.

Устройство, напечатанное на 3D-принтере, разработанное Curiteva и включающее нить PEEK от Evonik, было хирургически имплантировано на прошлой неделе в Аллентауне, штат Пенсильвания. По словам Эвоника, это первый случай, когда напечатанная на 3D-принтере взаимосвязанная пористая структура из PEEK, изготовленная из нити VestaKeep i4 3DF, была имплантирована в Соединенных Штатах. Имплантат, напечатанный на 3D-принтере, получил разрешение FDA 510(k) в феврале 2023 года и стал первым подобным устройством, разрешенным агентством для коммерческого использования.

Частная компания Curiteva была основана в 2017 году в Хантсвилле, штат Алабама, предпринимателем-механиком, занимающимся разработкой портфеля спинальных имплантатов, в частности имплантатов из пористого PEEK, напечатанных на 3D-принтере. Имплантат, использованный в операции, был взят из линейки устройств Inspire. Эта платформа изготовлена ​​с использованием нити VestaKeep i4 3DF PEEK на собственном принтере, разработанном, запрограммированном и изготовленном Curiteva.

По словам Алекса Ваккаро, доктора медицинских наук, президента Ортопедического института Ротмана в Филадельфии, архитектура решетки PEEK, ставшая возможной благодаря процессу 3D-печати Curiteva, «представляет собой впечатляющий прогресс в области позвоночника, ортопедии и нейрохирургических процедур, которые включают любые типы биологических имплантатов. "

Технология пористого PEEK Inspire отвечает всем требованиям для идеального межтелового имплантата, добавил Кевин Фоули, доктор медицинских наук, председатель Института неврологии и позвоночника Семмеса-Мерфи и профессор нейрохирургии, ортопедической хирургии и биомедицинской инженерии в Центре медицинских наук Университета Теннесси. . Он отметил его «полностью взаимосвязанную пористость, модуль упругости, эквивалентный губчатой ​​кости, сильные биомеханические свойства, рентгенопрозрачность и биоактивную поверхность для остеоинтеграции».

По словам Эвоника, VestaKeep i4 3DF выпускается в форме нити и соответствует строгим требованиям ASTM F2026, который является стандартом для полимеров PEEK, одобренных для использования в хирургических имплантатах. По данным немецкой компании по производству специальных химикатов, это первая в мире нить, которую можно напечатать на 3D-принтере и которая отвечает этому требованию для медицинского использования.

В дополнение к нитям, пригодным для имплантатов, Evonik производит нить из PEEK испытательного качества, которая обладает теми же свойствами без документации, необходимой для хирургических имплантатов. Другие материалы для 3D-печати компании используются в самых сложных условиях и включают смолы, подходящие для фотоотверждения, и порошки, предназначенные для производственных процессов на основе спекания.

Дополнительная информация о текстовых форматах