Genesis демонстрирует каландрирование медицинских изделий

Норберт Воробей | 3 февраля 2023 г.

Компания Genesis Medical Plastics разработала технологию каландрирования в промышленных масштабах для преобразования медицинского и имплантируемого PEEK в тонкие листы и пленки. Genesis представит новые возможности на совместном мероприятии Plastec West и Medical Design & Manufacturing (MD&M) West в Анахайме, Калифорния, в этом месяце.

По данным Genesis, PEEK демонстрирует исключительный рост применения медицинского оборудования. Согласно отчету Prescient & Strategic Intelligence, в 2021 году он оценивается в 582 миллиона долларов, а к 2030 году, по прогнозам, совокупный годовой темп роста составит 7,8%. Имплантируемый PEEK доступен производителям устройств от производителей полимеров при соблюдении ограничительных условий: производители устройств либо обрабатывают полимер самостоятельно, либо обращаются за производством к специалисту по конверсии медицинских полимеров, такому как Genesis.

До сих пор имплантируемые компоненты на основе PEEK в основном производились методом литья под давлением или механической обработки заготовок. По данным Genesis, отсутствие коммерчески доступных пленок и тонких листов PEEK для имплантатов препятствует развитию технологий медицинского оборудования.

«Наши инвестиции в каландрирование для медицинского PEEK стали ответом на запросы клиентов», — объяснил Стивен Крамер, генеральный директор. «Начав со смолы PEEK, сертифицированной FDA F2026, и достигнув необходимых целей для надежного производства с постоянной толщиной, физическими свойствами и общим качеством, мы разработали собственное производственное оборудование и системы управления технологическими процессами».

Каландрирование компании Genesis преобразует имплантируемый PEEK в рулоны толщиной от 0,1 до 1,0 мм, катушки с полосами и листы нестандартного размера. Из пленки можно вырезать лазером или штамповать сложные конфигурации для имплантируемых биоэлектронных устройств, включая разъемы и компоненты для дефибрилляторов и кардиостимуляторов.

«Genesis — это проектная услуга по преобразованию рецептур медицинских полимеров для клиентов», — сказал Крамер. «Наш подход заключается в адаптации или разработке технологий для предоставления клиентам всего, что нужно для их медицинских устройств. Применив каландрирование пленки, мы увидели в задаче разработки возможность помочь нашим клиентам внедрить проверенные преимущества имплантируемого PEEK в большее количество приложений».

Компания Genesis Medical Plastics, расположенная в Сайпрессе, штат Техас, сертифицирована по стандарту ISO 13485:2016 и зарегистрирована FDA как производитель медицинского оборудования класса II. Недавно компания добавила к своим возможностям каландрирование медицинской пленки PEEK, которое также включает экструзию обрабатываемых стержней и пластин, литье под давлением и обработку на станках с ЧПУ от прототипа до серийного производства.

Компания Genesis Medical Plastics выставляется на стенде 1082 в Plastec West/MD&M West в конференц-центре Анахайма в Анахайме, Калифорния. Мероприятие пройдет с 7 по 9 февраля.

Дополнительная информация о текстовых форматах